Работа в фармацевтической компании
В основе нашего бизнеса — социальная ответственность. С нами вы сможете внести свой вклад в улучшение качества жизни каждого.
Выбирая карьеру в «АВВА РУС» вы присоединяетесь к успешной команде единомышленников, работающих вместе над созданием и производством инновационных препаратов.
Неважно, какое направление вы выберете — производство, разработка, исследования, контроль или обеспечение качества, логистика, маркетинг, администрирование — важно, что вы сможете внести свой вклад в сохранение здоровья человека. И мы высоко ценим это.
Мы ценим инициативность, мы открыты самым смелым идеям и готовы содействовать в реализации этих идей.
Условия
•Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов
•Компенсация расходов на проезд и питание
•Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю своей деятельности
•ДМС со стоматологией для сотрудников
•Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
•Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы
•Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, фрукты, свежевыжатый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников
Должностные обязанности (ключевые)
Стратегическая оценка и лицензирование (Due Diligence):
•Проведение научно-регуляторной оценки потенциальных препаратов (оригинальные, гибридные, воспроизведенные, биотехнологические) для in-licensing
•Оценка объема необходимых доклинических исследований для разных типов препаратов
•Поиск и выбор подрядчиков (контрактных лабораторий) для проведения ДКИ на животных
Запуск и координация ДКИ:
•Разработка и доработка программ ДКИ совместно с вендорами и научными экспертами
•Заключение договоров на проведение исследований, контроль исполнения контрактов
•Ведение нескольких проектов одновременно: управление календарными планами, бюджетом, риск-менеджмент
Регуляторная поддержка и подготовка досье:
•Участие в разработке модулей 2.4, 2.6 и 4 ОТД досье по правилам ЕАЭС
•Подготовка ответов на запросы регуляторных органов по ДКИ в рамках регистрационного процесса
•Сопровождение получения Разрешения на клиническое исследование (КИ) в части доклиники
Инспекционная готовность и СМК:
•Подготовка к инспекциям надзорных органов стран ЕАЭС (и других), участие в них
•Разработка и актуализация СОПов по ДКИ, ведение системы менеджмента качества в своей зоне ответственности
Экспертная поддержка:
•Предоставление экспертных заключений по вопросам ДКИ для смежных департаментов (регистрация, производство, клинический отдел)
•Коммуникация с зарубежными партнерами и лабораториями на русском и английском языках
Основные требования к кандидату
Образование:
•Высшее профильное: биологическое, медицинское, фармакологическое, биотехнологическое или химическое
Опыт работы:
•Не менее 1 года на аналогичной позиции (менеджер ДКИ, координатор доклинических проектов) или в лаборатории, выполняющей ДКИ на животных (с опытом работы в 2–3 разных лабораториях — приветствуется)
•Желателен опыт подготовки данных для регистрационных досье
Ключевые компетенции:
•Знание российских и международных нормативных актов: GLP (наличие действующего сертификата GLP — обязательно), требования ЕАЭС, национальные стандарты РФ
•Опыт составления Модуля 2.4 и 4 ОТД досье — преимущество
•Понимание методологии проектного управления (MS Project — приветствуется)
•Способность вести несколько ДКИ одновременно
Технические навыки:
•Опытный пользователь ПК, MS Office (особенно Excel — своды, аналитика; PowerPoint — презентации), навыки работы с ПО для статистического анализа
Иностранные языки:
•Английский — уровень Upper-Intermediate и выше (для переговоров и чтения документации)
Личные качества:
•Трудолюбие, проактивность, стрессоустойчивость, умение работать в режиме сжатых сроков, отличные коммуникативные навыки, командность
Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.
Для кандидатов на эту должность для проверки профессиональных навыков предусмотрено тестовое задание (без оплаты).
Преимущества
•В компании работают программы для студентов и молодых специалистов. Созданы условия для расширения профессиональных знаний и опыта, система наставничества
•В компании развита системная корпоративная культура, организуются корпоративные праздники, выезды, конференции, иные мероприятия, направленные на формирование корпоративного духа
•Регулярное обучение персонала с использованием различных методов обучения
•Профессиональный рост. В компании открыты перспективы для роста, развития карьеры — по вертикали, горизонтали и даже диагонали
•В компании используются современные технологии для производства лекарственных препаратов
•«Подъемные» для выпускников профильных ВУЗов
Условия
•Достойная оплата труда. Критерии начисления и размеры заработных плат открыты и понятны нашим работникам
•Система мотивации, основанная на единых принципах, выстроена с учетом особенностей мотивационного профиля различных групп работников
•Ясные задачи, конкретные цели, достижением которых сотрудник вносит свой личный вклад в развитие компании
•Непрерывное образование и развитие на рабочем месте и с отрывом от производства
•Компенсация проезда, питания, мобильной связи, расходов на частный детский сад, аренду жилья
•Забота о сотрудниках. Программы, направленные на обеспечение благополучия – социальные и корпоративные программы и конкурсы для сотрудников и их детей
