О компании
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.
И сейчас мы ищем Менеджера по клиническим исследованиям, способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься
•Оценка возможностей проведения клинического исследования
•Полная поддержка центров при проведении исследований
•Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований
•Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета
•Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию
•Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта
•Координация и контроль работы команды исследователей
•Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства
•Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
•Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу
•Координация логистических мероприятий в рамках исследования
•Ко-мониторинг исследовательских центров
•Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
•Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
•Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ
Мы ожидаем от кандидата
•Высшее образование (специализация "Онкология" - будет преимуществом), биологическое
•Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет
•Опыт руководства КИ (I - III фазы) для онкологических, орфанных препаратов
Мы предлагаем
•Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
•Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
•График работы: пн-пт, 9.00-18.00
•Расширенная программа ДМС со стоматологией
•Большое количество новых, интересных проектов
•Корпоративная библиотека
