Главная задача простыми словами
Ищем специалиста, который разбирается в биотехнологиях и будет вести проекты «от и до»: от поиска и покупки зарубежных разработок до их запуска и регистрации в России.
Чем предстоит заниматься
1. Стратегическая оценка и лицензирование (Due Diligence)
•Проведение комплексного due diligence потенциальных партнеров и препаратов, рассматриваемых для in-licensing (оценка научной составляющей, технологических платформ, регуляторной стратегии в рамках кросс-функционального взаимодействия).
•Поиск и отбор молекул для включения в перспективный план регистрации, поиск партнеров для биотехнологических проектов и подрядчиков для проведения доклинических исследований.
•Организация экономической оценки проектов, анализ затрат, планирование бюджета.
2. Управление проектами и исследованиями
•Координация регистрационных и исследовательских работ по in-licensing проектам, а также по проектам, включенным в портфель, проводимым на территории РФ.
•Составление и контроль календарных планов, бюджетов, управление отклонениями на всех этапах жизненного цикла проекта (от экспертизы до коммерческого производства).
•Организация взаимодействия с производственными площадками.
3. Патентная и юридическая работа
•Анализ патентных рисков совместно с патентоведом, оценка возможности патентной защиты разрабатываемых/лицензируемых препаратов.
•Подготовка, согласование и заключение договоров (лицензионные соглашения, трансфер технологий, покупка регистрационных удостоверений, совместная разработка).
•Оформление договорной документации, технических заданий, ведение отчетности.
4. Коммуникация и координация
•Коммуникация с зарубежными и российскими партнерами, лидирование встреч и переговоров (включая международные на английском языке).
•Координация работы межфункциональных рабочих групп, ведение протоколов, контроль исполнения поручений.
•Подготовка презентационных материалов, справок и расчетов для руководства и заказчиков.
Ожидаемый портрет кандидата
Образование:
•Высшее профильное: биотехнологическое, фармацевтическое, химическое, медицинское.
Ключевые компетенции и знания:
•Широкий кругозор в сфере биологических препаратов: понимание особенностей биотехнологических лекарственных средств, требований к их производству и контролю качества.
•Знание регуляторики: глубокое знание основных требований к регистрационным исследованиям для биологических препаратов (включая пострегистрационные), знание нормативной базы РФ в области обращения ЛС, клинических исследований и регистрации.
•Основы экономики: понимание принципов фармакоэкономики, умение проводить анализ экономики проекта и прогнозирование.
•Английский язык: уровень не ниже Upper-Intermediate (разговорный и письменный — обязательное требование для ведения переговоров и работы с документацией).
Опыт работы:
•От 3 лет в сфере планирования и координации проектов (фармацевтическая разработка, технологический трансфер, производство биотехнологических ЛС, управление R&D проектами).
•Опыт ведения проектов, знание методологии проектного управления (MS Project — приветствуется).
•Опыт работы с договорной работой, проведением due diligence, переговорами с контрагентами.
Технические навыки:
•Уверенное владение MS Office (особенно Excel — своды, аналитика; PowerPoint — презентации; Word).
Просьба к кандидатам
Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.
Условия
•Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов.
•Компенсация расходов на проезд и питание.
•Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю деятельности.
•ДМС со стоматологией для сотрудников.
•Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников.
•Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы.
•Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников.
•Программы для студентов и молодых специалистов, система наставничества.
•«Подъемные» для выпускников профильных вузов.
•Компенсация мобильной связи, расходов на частный детский сад, аренду жилья.
