ЭНДОФАРМ

Заместитель генерального директора (регистрация, фармаконадзор, ДИ и КИ)

Коротко

Заместитель генерального директора в фармацевтической компании отвечает за доклинические и клинические исследования, фармаконадзор и регистрацию лекарственных средств, включая взаимодействие с федеральными органами власти и бюджетирование. Требуется профильное высшее образование и релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях от 5 лет, а также знание нормативно-правовых актов РФ и ЕврАзЭС. Работа в офисе в Москве, график с 08:00 до 16:45.

Обязанности:
•Оперативное руководство вверенными подразделениями (зона ответственности: доклинические и клинические исследования, фармаконадзор, регистрация ЛС).
•Организация и контроль проведения доклинических и клинических исследований в полном объеме.
•Организация работ по фармаконадзору.
•Координация и контроль проектов по регистрации. Подготовка регистрационных досье, сопровождение процесса экспертизы и регистрации.
•Выпуск в обращение лекарственных средств.
•Анализ ресурсов Предприятия (производственных, материально-технических, информационных, кадровых и т.д.) с целью разработки эффективной стратегии развития и основных этапов плана внедрения лекарственных препаратов.
•Взаимодействие с Федеральными органами исполнительной власти.
•Планирование и бюджетирование по всем направлениям.
Требования:
•Профильное высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).
•Релевантный опыт работы в фармацевтических компаниях от 5 лет.
•Успешно реализованные проекты по организации внедрения лекарственных препаратов, выводу/вводу в обращение на территории РФ линейки готовых лекарственных препаратов.
•Знание нормативно-правовых актов национального законодательства, законодательства ЕврАзЭС; мировых тенденций и современных технологических трендов в фармацевтической отрасли.
•Знание в области разработки, технологии производства препаратов, проведения доклинических и клинический исследований и этапа регистрации препаратов.
•Наличие учёной степени приветствуется.
Личностные качества: высокие организаторские способности и управленческие навыки, умение работать в многозадачном режиме, нацеленность на результат.
Условия:
•Конкурентная оплата труда.
•Оформление в соответствии с ТК РФ.
•График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
•Корпоративная столовая, буфет — льготное питание.
•Санаторно-курортное лечение.
•Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

Хватит откликаться.
Получите рекомендацию.

$10 стартовых кредитов

Всего 60 секунд, полностью на автопилоте — AI-агенты Eraldt читают ваше резюме, определяют подходящие роли, находят живые вакансии и людей, которые могут вас порекомендовать, пишут им личные письма и добиваются рекомендации.

Это не отклик на вакансию: резюме не уходит в компанию, а рекомендацию именно по этой роли мы не обещаем.

Посмотрите, кто ещё получает интервью на автопилоте