# Старший директор по медицинским и научным коммуникациям
Vera Therapeutics — биотехнологическая компания коммерческого этапа, сосредоточенная на поиске истины в науке для трансформации медицины в области аутоиммунных заболеваний, начиная с почек. Флагманским коммерческим продуктом Vera Therapeutics является TRUTAKNA (атасицепт-vymj), ингибитор фактора активации B-клеток (BAFF) и лиганда, индуцирующего пролиферацию (APRIL). Vera Therapeutics оценивает несколько заболеваний, при которых снижение уровня аутоантител за счет ингибирования BAFF и APRIL может иметь клиническое значение. Компания была основана в 2016 году и базируется в Брисбене, Калифорния.
В Vera ценности являются краеугольным камнем культуры: эмпатия, мышление владельца, требование ясности, работа без ограничений и выполнение задач с неотложностью.
Краткое описание должности
Подчиняясь вице-президенту по медицинским и научным коммуникациям, старший директор будет руководить разработкой и реализацией стратегии публикаций и научных конгрессов Vera. Работая в тесном партнерстве с вице-президентом и коллегами из отделов клинических исследований, биостатистики, медицинских дел и коммерческого подразделения, этот специалист отвечает за обеспечение своевременного, точного, последовательного и значимого донесения клинических и научных данных через рукописи, конгрессы и другие научные коммуникации в соответствии с платформой медицинских и научных коммуникаций, находящейся в ведении вице-президента.
Это высоко межфункциональная и практическая роль, требующая как стратегического лидерства, так и сильных исполнительных навыков. Старший директор будет тесно сотрудничать с отделами клинических исследований, биостатистики, медицинских дел, клинических операций, регуляторных вопросов и коммерческого подразделения для преобразования этапов клинических исследований, новых данных и научных приоритетов в интегрированный долгосрочный план публикаций и конгрессов.
Успешный кандидат должен обладать исключительным научным суждением, навыками написания и редактирования, а также способностью выявлять несоответствия или пробелы в научном повествовании по программам и материалам. Этот специалист выступает как хранитель научной истории Vera и сотрудничает с различными функциями для создания масштабируемой инфраструктуры публикаций и конгрессов, необходимой для развития портфеля продуктов.
Обязанности
Стратегия и научное повествование
•Руководить разработкой долгосрочного плана публикаций в партнерстве с отделами клинических исследований, биостатистики и медицинских дел, согласовывая приоритеты распространения данных с этапами клинических исследований и стратегией программы, для рассмотрения и утверждения вице-президентом.
•Создавать и поддерживать интегрированную дорожную карту публикаций, охватывающую рукописи, тезисы, постеры, устные презентации, повторные презентации и другие научные коммуникации.
•Преобразовывать планы клинических исследований, результаты данных и ключевые этапы в проактивные стратегии публикаций и конгрессов, сотрудничая с межфункциональными заинтересованными сторонами для установления приоритетов публикаций, последовательности и сроков.
•Предвидеть будущие потребности в доказательствах и коммуникациях и развивать план публикаций по мере продвижения клинических программ и внешнего научного ландшафта.
•Разрабатывать и поддерживать научный контент на уровне публикаций и основанные на доказательствах сообщения, применяющие платформу медицинских и научных коммуникаций, а также вносить предлагаемые изменения в платформу или основное повествование для принятия решения вице-президентом.
Публикации и конгрессы
•Руководить разработкой стратегии научных конгрессов в сотрудничестве с отделами клинических исследований, медицинских дел и коммерческого подразделения, сопоставляя ожидаемые публикации данных с соответствующими конгрессами, координируя планирование и проведение тезисов, постеров и устных презентаций, а также поддерживая осведомленность о крупных научных встречах и конкурентных данных.
•Составлять, редактировать и критически оценивать научный контент, включая рукописи, тезисы, постеры, устные презентации и научные слайды, обеспечивая точное донесение значимости, ограничений и контекста клинических результатов и поддержание высокого стандарта научной строгости, ясности и последовательности.
•Руководить процессом разработки публикаций от концепции и доступности данных до подачи, презентации, публикации и постпубликационной деятельности, устанавливая сроки, этапы, роли и обязанности с учетом межфункционального вклада.
•Координировать внутренний и внешний обзор авторов, включая разрешение конфликтующих отзывов и документирование вклада авторов, а также строить продуктивные рабочие отношения с исследователями и внешними авторами.
•Обеспечивать соответствие публикаций применимым стандартам и руководствам, включая Добрую практику публикаций (GPP), критерии авторства ICMJE, корпоративные политики, а также требования журналов и конгрессов.
Межфункциональное партнерство
•Сотрудничать с отделами клинических исследований и биостатистики для интерпретации клинических наборов данных, статистических выводов, таблиц, списков и графиков и преобразования их в высококачественные научные коммуникации.
•Вовлекаться на ранних этапах клинических исследований и анализа, чтобы обеспечить поддержку запланированных данных для ожидаемых публикаций и представлений на конгрессах, а также выявлять дополнительные анализы, укрепляющие научную доказательную базу.
•Выступать в роли партнера по научным коммуникациям для отделов клинических исследований, биостатистики, медицинских дел, клинических операций, регуляторных вопросов и коммерческого подразделения, выстраивая согласованность по приоритетам распространения данных, научным сообщениям, срокам и результатам, а также влияя на решения без прямых полномочий.
•Проверять межфункциональные материалы на соответствие утвержденному научному повествованию и базовым доказательствам.
•Выявлять риски, пробелы или несоответствия в научных коммуникациях и рекомендовать решения.
Операционная деятельность и управление подрядчиками
•Оптимизировать процессы планирования и разработки публикаций Vera, устанавливая эффективные и масштабируемые рабочие процессы, управление, шаблоны, инструменты и процессы обзора, а также выявлять узкие места и возможности для повышения скорости, качества и межфункциональной координации.
•Поддерживать системы, отслеживающие статус публикаций, сроки, зависимости, обзоры авторов и ключевые решения, а также предоставлять метрики и отчеты, обеспечивающие команде и межфункциональному руководству видимость прогресса в соответствии с планом публикаций.
•Координировать работу межфункционального комитета по планированию публикаций, готовя материалы и рекомендации.
•Управлять внешними агентствами медицинских коммуникаций, поставщиками публикаций и внештатными медицинскими писателями, устанавливая четкие ожидания по научному качеству, результатам, срокам и расходам, а также обеспечивать активное научное и редакционное руководство, дополняющее возможности агентств внутренним научным суждением.
•Создавать и поддерживать прогнозы публикаций и конгрессов и управлять их выполнением в рамках бюджета отдела медицинских и научных коммуникаций, находящегося в ведении вице-президента.
Командировки: до 30% времени для участия в конгрессах, консультационных встречах и других деловых мероприятиях.
Квалификации
Обязательные
•Высшее научное или клиническое образование (PhD, PharmD, MD или эквивалент) в соответствующей дисциплине.
•Минимум 10 лет опыта в научных коммуникациях, медицинском письме или публикациях в биотехнологической, фармацевтической или медицинской коммуникационной индустрии, включая не менее 8 лет прямого опыта в медицинском письме и научных публикациях, а также разработке рецензируемых рукописей и презентаций на научных конгрессах.
•Подтвержденный опыт разработки и реализации стратегических планов публикаций для программ клинической стадии.
•Глубокое понимание клинических исследований и подтвержденная способность интерпретировать данные клинических испытаний, статистические анализы, таблицы, графики и другие выводы данных.
•Опыт непосредственной работы с отделами клинических исследований и биостатистики для преобразования сложных клинических данных в научные публикации и коммуникации.
•Исключительные навыки научного письма, редактирования и критического обзора с умением преобразовывать сложные данные в ясные и убедительные научные повествования.
•Подтвержденный опыт управления разработкой публикаций и внешним обзором авторов.
•Знание Доброй практики публикаций (GPP), руководств по авторству ICMJE и применимых стандартов публикаций и этических требований.
•Рабочие знания требований по соблюдению норм здравоохранения, регулирующих медицинские коммуникации, включая соответствующие руководства OIG, PhRMA и EFPIA.
•Подтвержденная способность управлять внешними агентствами медицинских коммуникаций и поставщиками.
•Умение управлять несколькими сложными проектами, приоритетами и сроками в быстро меняющейся биотехнологической среде.
•Сильные межличностные и навыки влияния с подтвержденной способностью выстраивать согласованность в межфункциональных командах.
Желательные
•Научная подготовка или опыт исследований в области нефрологии, иммунологии или смежной дисциплины.
•Глубокие научные знания в нефрологии, иммунологии, аутоиммунных заболеваниях или смежных терапевтических областях, опыт работы с IgA нефропатией или смежными гломерулярными заболеваниями является преимуществом.
•Опыт разработки долгосрочных стратегий публикаций, интегрирующих этапы клинических исследований, статистические анализы, возможности конгрессов и планирование рукописей.
•Опыт поддержки платформ научных коммуникаций и основных научных повествований.
•Предыдущий опыт руководства людьми в функции публикаций или медицинских коммуникаций.
•Наличие сертификата Certified Medical Publication Professional (CMPP).
Профиль лидера
Идеальный кандидат сочетает в себе научную глубину, стратегическое мышление и исключительное исполнение. Он одинаково комфортно строит многолетний план публикаций, обсуждает клинические и статистические результаты с врачами и биостатистиками, редактирует рукопись, работает с комментариями авторов, выявляет несоответствия в научном повествовании или контролирует агентство за выполнение критически важного задания.
Этот человек интеллектуально любознателен, внимателен к деталям, умеет работать в команде и комфортно действует с высокой степенью ответственности. Успех в этой роли требует способности видеть более широкую научную картину, сохраняя при этом строгий контроль за данными и деталями, которые ее поддерживают, а также работать в тесном партнерстве с вице-президентом, который обладает окончательными правами принятия решений по платформе научных коммуникаций и научной точности.
Вознаграждение
Для этой роли ожидаемый диапазон базовой зарплаты составляет $220,000—$330,000 USD. Точная базовая зарплата зависит от географического положения кандидата, квалификации, навыков и опыта. Базовая зарплата — лишь часть общего пакета вознаграждений: успешный кандидат будет иметь право на ежегодный бонус за результаты работы, акции для новых сотрудников и постоянные акции, основанные на результатах работы. Vera Therapeutics также предлагает медицинскую, стоматологическую и офтальмологическую страховку, совпадение взносов в 401k, гибкий график отпусков и ряд оплачиваемых праздников.
