О нас
Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент мы представлены в 22 странах, имеем офисы в Москве, Казани, Ташкенте и Минске, собственный клинический центр и лаборатории в Саранске.
Мы предоставляем фармацевтическим компаниям полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, регистрации лекарственных препаратов, клиническим исследованиям I-IV фазы и биоэквивалентности.
Кого мы ищем
В связи с развитием бизнеса мы приглашаем в команду Менеджера по СМК (в сфере клинических исследований и фармаконадзора)!
Основные задачи:
•обеспечивать работу СМК компании (в сфере клинических исследований и фармаконадзора);
•вести документацию по качеству (процедуры, инструкции, регламенты);
•участвовать в аудитах (подготовка материалов, сопровождение, анализ результатов);
•фиксировать отклонения от стандартов качества;
•Подготовка CAPA‑планов, контролировать выполнение CAPA‑планов;
•мониторить и анализировать показатели качества;
•выявлять риски в процессах качества;
•проводить аудит поставщиков услуг;
•готовить отчётность по качеству для руководства;
•при необходимости выезжать в командировки: проверка документации, методическая помощь, участие в аудитах.
Мы ждем от вас:
•опыт в качестве менеджера по СМК либо аналогичный в сфере управления качеством от одного года;
•Word, Excel, высокая скорость печати;
•знание международных стандартов управления качеством, у нас ISO 9001;
•навыки разработки документации с нуля будет преимуществом;
•высшее образование связанное с СМК (инженер по качеству и др.) будет преимуществом;
Для нас важны ваши личные качества:
•быстрая обучаемость и сообразительность;
•внимательность и усидчивость при работе с документами (в т. ч. научными).
Мы предлагаем
•трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
•конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке;
•график работы 5/2 с 9:00 до 18:00 по московскому времени;
•удаленный или гибридный формат работы;
•современный оборудованный офис;
•ввод в должность опытным наставником;
•возможности для профессионального развития;
•непрерывное внутреннее и внешнее обучение;
•возможность участия во внутренней программе кадрового резерва и карьерного роста.
