# Менеджер по качеству
Клеточные терапии меняют представления о возможностях лечения пациентов с ранее неизлечимыми заболеваниями. В компании Cellular Origins мы помогаем сделать эти терапии более доступными, революционизируя процесс их масштабного производства.
Наша платформа Constellation сочетает в себе робототехнику, автоматизацию и биопроцессное оборудование, чтобы помочь компаниям, занимающимся клеточной терапией, масштабировать производство. По мере того как наша технология переходит к поставке клиентам, мы ищем Менеджера по качеству, который обеспечит соответствие систем, которые мы разрабатываем, производим и поставляем, самым высоким стандартам.
О роли
В качестве нашего Менеджера по качеству вы сыграете ключевую роль в обеспечении качества систем, которые мы поставляем клиентам, тесно сотрудничая с командами инженеров, производства, доставки, поставщиками и клиентами.
Вы будете владеть и постоянно совершенствовать нашу Систему управления качеством (QMS), поддерживая стандарты сертификации ISO 9001 и обеспечивая, чтобы качество оставалось практичным, эффективным и интегрированным во все бизнес-процессы.
От разработки системы и производства до приемки и доставки клиенту вы поможете гарантировать, что наша технология соответствует как ожиданиям клиентов, так и нормативным требованиям.
Что вы будете делать
•Владеть и постоянно совершенствовать нашу QMS, поддерживая стандарты ISO 9001 по мере роста бизнеса.
•Поддерживать качество на всех этапах разработки системы, производства, верификации, внедрения и передачи клиенту.
•Работать напрямую с клиентами для понимания требований к качеству и нормативных требований, включая поддержку аудитов клиентов.
•Управлять качеством поставщиков через аудиты, разрешение проблем и непрерывное улучшение.
•Возглавлять расследования по качеству, управление несоответствиями и корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
•Внедрять практичные процессы качества в инженерных, производственных и сервисных подразделениях без создания ненужной сложности.
•Обеспечивать обучение, руководство и наставничество для продвижения сильной культуры качества во всем бизнесе.
О вас
У вас есть опыт управления качеством в технической среде разработки и производства, желательно связанной со сложным оборудованием, автоматизацией или системами, поставляемыми клиентам.
Вам комфортно тесно работать с инженерами, учеными и клиентами, находя баланс между требованиями к качеству и практическими потребностями быстро развивающегося технологического бизнеса.
Вы обладаете:
•Степенью в области STEM или эквивалентным релевантным опытом.
•Опытом управления качеством в технической среде разработки и производства.
•Опытом поддержки производства, верификации, ввода в эксплуатацию или поставки сложных систем клиентам.
•Глубокими знаниями управления QMS и стандартов ISO 9001.
•Пониманием требований к качеству и нормативных требований в регулируемых производственных средах, включая знание GMP.
•Опытом управления аудитами клиентов и поставщиков, несоответствиями и непрерывным улучшением.
•Сильными навыками коммуникации, сотрудничества и управления заинтересованными сторонами, способностью влиять и поддерживать команды.
•Практичным, активным подходом к качеству с уверенностью в балансировании технических, клиентских и коммерческих приоритетов.
Компания Cellular Origins в настоящее время расположена на кампусе TTP, в специально построенных устойчивых офисах, лабораториях и зеленой зоне, в 10 милях к югу от Кембриджа. Наша рабочая культура поощряет предпринимательство, обмен идеями и сотрудничество, предоставляя вам свободу для достижения лучших результатов.
Наши преимущества для сотрудников включают:
•Ежегодный бонус
•25 дней отпуска
•Взнос работодателя в пенсионный фонд в размере 10% от зарплаты
•Частное медицинское страхование для сотрудников и их иждивенцев
•Расширенный семейный отпуск
•Страхование жизни на сумму, равную 6-кратной зарплате
•Программа лизинга электромобилей
•Программа «велосипед на работу»
•Кредит на проездной билет