Описание
Описания нет
Задачи
•Проведение входного контроля сырья, контроля промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также образцов стабильности физико‑химическими методами
•Контроль качества воды очищенной и воды для хроматографии
•Участие в трансфере и валидации аналитических методик, выполнение практических работ в рамках ТСКР
•Проведение верификации фармакопейных методик
•Разработка инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования, СОП и методик испытаний сырья, промежуточной и готовой продукции
•Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ
•Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы
•Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА
Требования
•Высшее образование: химическое, фармацевтическое или биотехнологическое
•Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях со схожим функционалом
•Знание основ аналитической и физической химии и уверенная работа в лабораторных условиях
•Владение методами: УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия
•Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа
•Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК
•Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли
•Опыт разработки внутренней документации ФСК
•Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность
•Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP
Условия
•Работа в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России
•Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
•Конкурентоспособный уровень заработной платы
•ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы
•Система гибких льгот: вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор — спорт, питание, обучение, путешествия и другое
•Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту
•Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений)
