Локация и формат работы
Москва, метро Технопарк; работа на месте работодателя. В период адаптации преимущественно офисный формат, далее возможен гибридный график по результатам адаптации.
Зарплата
180 000 рублей на руки в месяц, предусмотрены бонусы за результат.
Компания
Мосрегистратор сопровождает регистрацию медицинских изделий в России и ЕАЭС.
Что делать
•Самостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий в национальной системе и ЕАЭС.
•Вносить изменения в регистрационные удостоверения и сопровождать экспертизы.
•Собирать и подавать регистрационные досье, обрабатывать замечания и уведомления, контролировать статусы и отчетность.
•Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию по материалам заказчика, вычитывать и оценивать документы производителей и заказчиков.
•Взаимодействовать с экспертными организациями, Росздравнадзором и лабораториями, включая организацию ввоза образцов для испытаний.
•Мониторить изменения законодательства и регуляторных требований, рассчитывать риски и согласовывать заявки.
Требования
•Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет и успешный опыт получения регистрационных удостоверений.
•Знание законодательства РФ и ЕАЭС, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.
•Навыки составления технической и эксплуатационной документации.
•Опыт коммуникации с регуляторами и лабораториями.
•Системность, самостоятельность и внимательность к деталям.
•Уверенное владение Word и Excel.
Культура и преимущества
•Официальное оформление по ТК РФ и официальная зарплата.
•График 5/2.
•Работа в связке с опытными экспертами и менеджерами.
•Гибридный формат после адаптации по результатам работы.
•Команда с акцентом на глубину, системный подход и профессионализм.
