Описание
ООО ЭНДО СТАРС — российская научно-производственная компания в сегменте среднего бизнеса. Мы специализируемся на разработке и производстве высокотехнологичного оборудования, инструментов и расходных материалов для гибкой эндоскопии. Мы совмещаем собственную R&D-разработку инновационных узлов с глубокой локализацией и сборкой сложных импортных компонентов. В связи с расширением продуктового портфеля и масштабированием мощностей, мы ищем Технического директора, готового возглавить инженерно-производственный блок.
Задачи
•Организовать и поддерживать эффективную связку «конструкторское бюро – отдел регистрации медицинских изделий + СМК + опытный участок – серийное производство», обеспечить быстрый трансфер собственных разработок R&D в серийное производство
•Координация взаимодействия между производством и отделом разработки новой продукции
•Взаимодействие с отделом контроля качества выпускаемой продукции
•Взаимодействие с отделом снабжения, участие в поиске и выборе поставщиков
•Руководство службой сервисного обслуживания медицинской техники собственного производства и руководство участком опытного производства
•Постановка процессов локализации сборки готовых изделий, адаптация зарубежной технической документации под российские стандарты, внедрение собственных R&D-разработок в серию
•Руководство проведением внутренних квалификационных испытаний опытных образцов (передача разработки на производство)
•Организация и контроль участков точной микросборки, распайки микро кабелей, склейки, герметизации и финального тестирования
•Участие в координации работы отдела производства (сборки) стерильных одноразовых медицинских изделий (инструменты и расходные материалы для эндоскопии) на производственных площадях с контролируемой средой (чистые помещения)
•Обеспечение строгого соответствия процессов проектирования разработки требованиям ISO 13485 и ГОСТ, умение работать по этим вопросам с профильными специалистами
•Участие в подготовке технического досье для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
•Технический аудит и выстраивание работы с производителями комплектующих компонентов и ОЕМ-узлов (включая партнеров из ЮВА)
•Мониторинг рынка медицинских изделий в области эндоскопии, сбор мнений экспертов от медицинского сообщества о потребности в новых изделиях
•Развитие производственной базы, проектирование новых участков, выбор и валидация (IQ/OQ/PQ) сборочного и контрольно-измерительного оборудования
•Взаимодействие с промышленным дизайнером в процессе разработки изделия от дизайн-проекта до предсерийного образца
•Оптимизация себестоимости производства, сокращение брака, управление бюджетом
•Участие в разработке технического задания на проектирование новых медицинских изделий, руководство их проектированием и разработкой; постановка на производство, сопровождение производства новых изделий и аппаратов
•Руководство процессом создания и поддержания технической документации
•Актуализация технической документации (КД, ТД) для внесения МИ в реестр отечественной промышленности Минпромторга
Требования
•Высшее техническое образование (биомедицинская техника, точная механика, микроэлектроника или радиотехника, оптико-электронные приборы, одноразовые изделия медицинского назначения)
•Обязателен опыт управления производством или техническим департаментом в сфере сложного приборостроения, микроэлектроники, медицинской техники или одноразовых медицинских изделий
•Понимание специфики точной механики и микрооптики гибких эндоскопов (дистальная часть, тяги, каналы, видеоматрицы CMOS/CCD)
•Практический опыт внедрения стандартов ГОСТ ISO 13485 на производстве
•Знание современных методов защиты от влаги и проверки герметичности изделий
•Опыт работы в компаниях среднего бизнеса, умение выстраивать процессы «с нуля» в условиях гибкости и многозадачности, опыт управления командами от 20+ человек (инженеры, разработчики, сборщики)
•Английский язык на уровне не ниже Intermediate (чтение сложной технической документации, переписка с зарубежными фабриками компонентов)
Будет плюсом:
•Опыт работы конкретно с гибкой или жесткой эндоскопией / видеокамерами
•Опыт успешного вывода медицинского изделия от чертежа до регистрационного удостоверения (РУ) и серии
•Опыт работы с китайскими поставщиками электронных и оптических компонентов
Условия
•Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
•Полностью "белая" конкурентная заработная плата (по результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии)
•График работы: пн-пт (5/2) с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30, удалённый характер работы не предусмотрен
•Работа в комфортном, современном, стильном офисе на Петроградской стороне
•Полис ДМС
•Корпоративные мероприятия
•Работа в молодом, доброжелательном, развивающемся коллективе с большим количеством интересных проектов в социально значимой области: производство медицинского оборудования и инструмента
