Обязанности
•Разработка и актуализация документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, поддержание документов системы менеджмента качества в рабочем состоянии
•Подготовка и проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, действующей в организации
•Подготовка и проведение сертификационных (инспекционных) аудитов органом по сертификации СМК с целью получения (подтверждения действия) сертификата соответствия СМК
•Взаимодействие с регулирующими органами (Росздравнадзор)
•Проведение служебных расследований по выявленным несоответствиям
•Подготовка ежегодного отчета по анализу со стороны руководства
•Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах качества
•Разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации
•Организация управления рисками в рамках СМК
Требования
•Высшее техническое профессиональное образование или высшее образование в области медицины
•Знание и умение применять на практике ГОСТ ISO 13485
•Знание правовых основ стандартизации в РФ в области менеджмента качества, методов и средств контроля качества продукции, порядка сертификации СМК
•Владение навыками проведения внутренних аудитов СМК, подготовки данных для анализа со стороны высшего руководства
•Владение навыками моделирования бизнес-процессов
•Владение навыками разработки планов корректирующих действий по итогам аудитов СМК
•Уметь разрабатывать нормативные документы (стандарты, инструкции, отчеты)
•Иметь навык работы с большими объёмами информации
•Иметь аналитическое мышление
•Высокая степень самостоятельности
•Внимательность, исполнительность, ответственность, дипломатичность и коммуникабельность
•Знание программ 1С УНФ и Битрикс24
