Фирма Медполимер

Руководитель направления QA в фарме

Коротко

Руководитель направления QA в фармацевтической компании-производителе инфузионных растворов: организация и контроль документации фармацевтической системы качества, расследование отклонений и разработка CAPA, оценка досье на серии продукции, проведение самоинспекций и взаимодействие с аудиторами. Требуется опыт в QA/тестировании в фармотрасли, знание GMP, высшее образование в области фармацевтики, химии или биотехнологий, лидерские навыки. Работа на территории работодателя в Санкт-Петербурге, график 5/2.

Локация
Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, 86; работа на территории работодателя
Компания
АО «Фирма Медполимер» — производитель инфузионных растворов в Северо-Западном регионе России, развивающий фармацевтическое производство и сотрудничающий с научно-исследовательскими институтами.
Что делать
•Организовывать и контролировать документооборот фармацевтической системы качества.
•Актуализировать документацию ФСК в соответствии с требованиями GMP.
•Проводить расследования отклонений и разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия (CAPA).
•Оценивать досье на серии продукции и контролировать соответствие стандартам GMP QA.
•Проводить самоинспекции, взаимодействовать с внутренними и внешними аудиторами и готовить компанию к инспекциям.
•Обучать и развивать команду QA.
Требования
•Опыт работы в обеспечении качества или тестировании в фармацевтической отрасли.
•Знание стандартов GMP и принципов построения системы качества.
•Навыки ведения документации, расследования отклонений и разработки CAPA.
•Опыт анализа досье на серии продукции и организации самоинспекций.
•Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологий или смежных направлений.
•Развитые коммуникативные и лидерские качества, умение работать в команде.
Культура и преимущества
•Официальное трудоустройство и стабильная белая заработная плата.
•График 5/2, начало рабочего дня в 8:00.
•Работа в современном производственном комплексе.
•Возможности профессионального роста и обучения.
•Социальный пакет и корпоративные мероприятия.

Хватит откликаться.
Получите рекомендацию.

$10 стартовых кредитов

Всего 60 секунд, полностью на автопилоте — AI-агенты Eraldt читают ваше резюме, определяют подходящие роли, находят живые вакансии и людей, которые могут вас порекомендовать, пишут им личные письма и добиваются рекомендации.

Это не отклик на вакансию: резюме не уходит в компанию, а рекомендацию именно по этой роли мы не обещаем.

Посмотрите, кто ещё получает интервью на автопилоте