Описание
«АКВИОН» ищет в команду менеджера проектов в связи с развитием компании.
Задачи
•Взаимодействие с партнерами компании в рамках планирования этапов и сроков реализации проектов
•Курирование и координация деятельности команды компании и партнеров в рамках соблюдения сроков выполнения этапов реализации проектов
•Курирование проектов по разработке и регистрации лекарственных средств в России и за рубежом (лекарственные препараты, медицинские изделия)
•Взаимодействие с контрактными лабораториями и CRO
•Согласование Регистрационного досье партнера и сопровождение работ по приведению технологии производства и аналитических методов контроля в соответствии с ФЕАЭС и Актами в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭС
•Сопровождение процесса разработки технологии производства и методов контроля качества, их валидации
•Обеспечение финансового сопровождения проектов НИР - предоставление данных для расчета инвестиционных проектов, бюджет и факт затрат на проекты в логике оплат и списаний
•Формирование сводного бюджета проектов, контроль исполнения бюджета
Требования
•Знание жизненных этапов лекарственных средств от R&D до внедрения в производство
•Опыт координации проектов на всех этапах
•Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, производства и регистрации лекарственных препаратов
•Знание структуры регистрационного досье (ОТД формат)
•Самоорганизация, планирование и выполнение работ по ведению проектов
•Умение работать с зарубежными источниками информации
•Английский – не ниже Intermediate level
•Химики-аналитики и инженеры-технологи с опытом работы: в управлении проектов; разработке технологии и методов контроля качества (является преимуществом), внедрению новых проектов в производство; с практическим опытом работы и знаниями в области разработки и валидации методов контроля качества (является преимуществом) и технологии производства
Будет плюсом
•Разработка технологии и методов контроля качества
•Практический опыт работы и знания в области разработки и валидации методов контроля качества и технологии производства
Условия
Условий в вакансии нет
