Обязанности
— Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества.
— Осуществление управления ВКД в рамках системы качества.
— Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании.
— Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP.
— Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком.
— Документальное сопровождение контроля изменений (улучшений).
— Участие в управлении рисков для качества.
— Знания основных требований валидации/квалификации.
— Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации.
— Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий.
— Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг.
— Работа с претензиями.
— Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний.
— Участие в систематизации данных при обзоре системы качества.
— Участие в подготовке соглашений по качеству.
— Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач.
— Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации.
Требования
— Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биологическое, химическое) образование. Дополнительное образование СМК приветствуется.
— Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества).
— Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен.
— Знания:
•действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;
•национальных и международных требований в области управления качеством;
•Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
•GxP (надлежащие фармацевтические практики);
•ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
— Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество.
Условия
— Оформление по ТК РФ.
— Работа рядом с метро (м. Водный стадион, 5 минут от метро) в комфортном офисе БЦ "Водный".
— Квартальные премии по результатам работы.
— Развитие и карьерный рост.
— Дружелюбный коллектив.
— ДМС после прохождения испытательного срока.
— Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
