Обязанности:
— Основными задачами инженера по качеству является разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию;
— Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК;
— Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения;
— Участвовать в разработке документов ФСК;
— Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК;
— Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества;
— Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации;
— На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК;
— Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом;
— Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений);
— Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой;
— Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС;
— Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение;
— Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств;
— Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов);
— Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков;
— Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков;
— Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков.
Требования:
— Высшее профильное образование;
— Опыт работы на фармацевтическом предприятии с Твердыми лекарственными формами.
Условия:
— Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
— Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет;
— График работы: 8:00 до 17:00 или с 9:00 до 18:00;
— Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании, премии;
— Индексация заработной платы 2 раза в год;
— Оплата проезда;
— Внешнее и внутреннее обучение.
