Фармстандарт

Инженер по качеству

Коротко

Инженер по качеству в фармацевтической компании «Фармстандарт» (Калининград, офис) — работа с претензиями, расследованиями отклонений, аудиторской документацией и внутренними регламентами по стандартам GMP ЕАЭС. Требуется высшее техническое/химическое/фармацевтическое/биологическое/медицинское образование, уверенное владение ПК и SAP. Опыт работы 1-3 года, график 5/2, компенсация питания и корпоративный транспорт.

Обязанности:
— Обеспечение своевременной регистрации претензий на предприятии, первичная оценка претензий, организация совещания рабочей группы и расследования претензий, документальное закрытие претензий, сбор и хранение документов по претензиям;
— Обеспечение своевременной подготовки требуемой для проведения аудита документации, а также отчётности по результатам проведенных самоинспекций;
— Обеспечение своевременного согласования уведомлений об отклонениях, согласование расследований и САРА к ним, организация проведения расследований, проведение оценки результатов расследований и контроль своевременного выполнения, а также эффективности САРА к ним;
— Участие в проведении проверок производственных участков, лабораторий контроля качества, вспомогательных подразделений на предмет выполнения требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» и внутренней регламентирующей документации;
— Организация бумажного и электронного ведение и хранение документов по вверенным процессам;
— Проведение анализа эффективности вверенных процессов ФСК с установленной периодичностью;
— Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации.
Требования:
— Высшее образование (техническое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
— Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, Outlook) и SAP;
— Ответственность и организованность.
Условия:
— Работа в компании — лидере фармацевтической промышленности России;
— Оформление по ТК РФ, график работы 5/2;
— Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
— Доставка корпоративным транспортом;
— Компенсация питания.

Хватит откликаться.
Получите рекомендацию.

$10 стартовых кредитов

Всего 60 секунд, полностью на автопилоте — AI-агенты Eraldt читают ваше резюме, определяют подходящие роли, находят живые вакансии и людей, которые могут вас порекомендовать, пишут им личные письма и добиваются рекомендации.

Это не отклик на вакансию: резюме не уходит в компанию, а рекомендацию именно по этой роли мы не обещаем.

Посмотрите, кто ещё получает интервью на автопилоте

Ещё в Фармстандарт