qa engineer (manual) for GxP systems

Коротко

Galderma, дерматологическая компания, работающая в 90 странах, ищет QA-инженера (уровень lead) для валидации компьютеризированных GxP-систем. Роль включает управление полным жизненным циклом валидации: планы, документацию, тестирование, отклонения и поддержание систем в валидированном состоянии. Требуется опыт в фармацевтике или другой регулируемой сфере и от 5 лет опыта. Гибридный формат работы, 4 дня в офисе начиная с 2027 года.</tldr> <parameter name="facts">{"country": "PL", "work_mode": "hybrid", "employment": "full_time", "industry": "medtech", "seniority": "lead", "skills": ["GxP", "Computerized System Validation", "Validation documentation", "Risk assessments", "Test protocols", "Deviations management"], "salary": null}

О компании

Galderma — дерматологическая компания с научно обоснованным портфелем брендов и услуг в области инъекционной эстетики, дерматологического ухода за кожей и терапевтической дерматологии. Работает примерно в 90 странах.

Задачи

•Определять и управлять сквозными стратегиями и планами валидации

•Готовить и поддерживать документацию по валидации, включая оценки рисков, планы валидации, функциональные и технические спецификации, протоколы тестирования, отчёты о выполнении тестов и итоговые отчёты о валидации

•Координировать и участвовать в выполнении и проверке тестов

•Управлять отклонениями, несоответствиями и последующими действиями по их устранению

•Обеспечивать сохранение систем в валидированном состоянии после изменений и обновлений

•Взаимодействовать с IT Compliance, Quality, бизнес-подразделениями и техническими коллегами

•Поддерживать функциональные тестовые сценарии и обеспечивать наличие подходящих тестовых данных

•Обеспечивать экспертизу по валидации на всех этапах внедрения и эксплуатационной деятельности

Требования

•Сильная экспертиза в GxP и валидации компьютеризированных систем (Computerized System Validation)

•Практический опыт подготовки и ведения документации по валидации

•Опыт управления полным жизненным циклом валидации компьютеризированных систем

•Глубокое понимание тестирования, оценки рисков, отклонений и контроля валидации

•Опыт работы в фармацевтической, life sciences или другой высокорегулируемой сфере

•Высокая внимательность к деталям и структурированный подход к документации

•Способность самостоятельно управлять деятельностью по валидации от начала до конца

•Сильные коммуникативные навыки и навыки сотрудничества с техническими и бизнес-командами

Будет плюсом

•Опыт работы с системами сериализации или прослеживаемости (traceability)

Условия

•Конкурентный компенсационный пакет

•Частная медицинская страховка и страхование жизни

•Пенсионный план

•Программы поддержки здоровья и благополучия, включая доступ к фитнесу

•Ежегодный отпуск и дополнительные льготы для сотрудников

•Возможности обучения и развития

•Международная, командная среда с ответственностью и влиянием

•4 дня в офисе, начиная с 2027 года

Хватит откликаться.
Получите рекомендацию.

$10 стартовых кредитов

Всего 60 секунд, полностью на автопилоте — AI-агенты Eraldt читают ваше резюме, определяют подходящие роли, находят живые вакансии и людей, которые могут вас порекомендовать, пишут им личные письма и добиваются рекомендации.

Это не отклик на вакансию: резюме не уходит в компанию, а рекомендацию именно по этой роли мы не обещаем.

Хватит откликаться.Получите рекомендацию.

Похожие вакансии

Хватит откликаться.
Получите рекомендацию.