О компании
ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд») — современная развивающаяся фармацевтическая компания. На сегодняшний день компании уже более 18 лет.
Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
Ваши задачи:
•Составление дорожных карт запуска новых продуктов: этапы, ресурсы, бюджет, сроки.
•Контроль перехода проекта между этапами и готовность к каждому следующему этапу.
•Работа с производственной площадкой.
•Поиск и оценка контрактных площадок (CMO/CDMO), размещение заказов, сопровождение выпуска, мониторинг качества продукции.
•Обеспечение проектов сырьём и упаковочными материалами: планирование потребности, взаимодействие с закупками и поставщиками, контроль наличия и соответствия материалов.
•Контроль сроков и бюджетов проектных задач, своевременная реакция на отклонения.
•Анализ и оценка рисков, разработка и реализация планов по их снижению.
•Расчёт инвестиционных моделей, актуализация бюджета, контроль остатка лимита проекта (совместно с финансовой службой).
•Согласование договоров по инвестиционному направлению и ведение справочника инвест-проектов в 1С (по мере необходимости, при поддержке финансовой службы).
Наши ожидания:
•Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или медицинское.
•Опыт 3-5 лет в фармацевтической, биотехнологической или химической отрасли на позициях в разработке, регистрации или производстве лекарственных средств или АФС.
•Опыт ведения проектов вывода препаратов на рынок.
•Опыт работы с контрактными производственными площадками: размещение заказов, сопровождение, контроль качества.
•Знание этапов жизненного цикла лекарственного средства (разработка, регистрация, первые серии, промышленный выпуск, scale-up, трансфер технологии).
•Знание стандартов GMP и принципов фармацевтической системы качества.
•Знание регуляторных требований и процедур регистрации лекарственных средств в РФ и ЕАЭС.
•Опыт управления проектами и планирования по срокам и бюджету, владение MS Project или аналогами.
•Управление цепочкой поставок: обеспечение сырьём, субстанциями и упаковкой, квалификация поставщиков.
•Английский язык на уровне чтения технической и регуляторной документации (Intermediate и выше).
•Уверенный пользователь ПК (MS Office, системы управления проектами).
•Готовность к командировкам (посещение контрактных площадок и поставщиков).
Мы предлагаем:
•Прозрачность и стабильность: официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, ДМС после испытательного срока.
•Программа BestBenefits.
•Конкурентоспособная зарплата (готовы обсуждать индивидуальные условия по результатам собеседования). Выплаты строго дважды в месяц без задержек.
•График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис в 5 минутах пешком от м. Кожуховская.
•Возможности профессионального развития, обучение за счет компании.
•Забота о сотрудниках: 28 дней оплачиваемого отпуска, подарки детям сотрудников.
