О компании
Syneos Health® — ведущая полностью интегрированная организация по предоставлению услуг в сфере life sciences, созданная для ускорения успеха клиентов. Мы сотрудничаем с инноваторами на каждом этапе непрерывного процесса разработки и коммерциализации лекарственных препаратов, помогая им справляться со сложностью, предвидеть изменения и ускорять прогресс. Члены команды Clinical Solutions применяют подход разработчиков лекарств, используя многолетний опыт и глубокую экспертизу, чтобы по-настоящему понять потребности клиентов и отразить их в предлагаемых решениях.
Задачи
•Использует SAS или другое программное обеспечение для разработки специализированного программного кода для создания сводных таблиц, листингов данных, графиков и производных датасетов в соответствии со статистическим планом анализа и спецификациями программирования.
•Работает над тем, чтобы итоговые результаты соответствовали стандартам качества и требованиям проекта.
•Выполняет валидационное программирование и работает с другими программистами, биостатистиками и членами проектной команды для разрешения несоответствий или выявленных проблем.
•Информирует членов проектной команды о ходе программирования и вопросах, требующих их внимания.
•Соблюдает применимые SOP, рабочие инструкции и соответствующие регуляторные руководства (например, ICH).
•Ведет хорошо организованную, полную и актуальную проектную документацию, документы и программы тестирования и верификации/контроля качества, обеспечивая готовность к инспекциям.
•Управляет планированием и временными ограничениями по нескольким проектам одновременно, устанавливает цели на основе приоритетов руководства и адаптируется к изменениям сроков или приоритетов, реорганизуя ежедневную нагрузку.
•Разрабатывает спецификации для датасетов и выходных данных любой сложности в соответствии со статистическими требованиями и требованиями заказчика.
•Предвидит и устраняет потенциальные проблемы программирования, демонстрирует предусмотрительность, создает основу для эффективного программирования и точно определяет все переменные, принимаемые при экспертной оценке и заказчиком/запрашивающей стороной с минимальной переработкой.
•Заранее готовится к внутренним встречам, вносит идеи и демонстрирует уважение к мнениям других.
•Проводит эффективные внутренние встречи (соответствующие по формату, частоте и составу участников). Распространяет релевантную информацию заранее. Обеспечивает своевременное и точное распространение протоколов встреч. Доводит пункты действий до завершения, поддерживает порядок и фокус встреч, работая на достижение консенсуса.
•Демонстрирует готовность работать с другими и помогать с проектами и инициативами по мере необходимости для удовлетворения потребностей бизнеса.
•Согласовывает и устанавливает точные временные оценки для завершения программных работ по проекту с внутренними членами команды и руководством статистического программирования, и завершает проектные программные работы в отведенные сроки.
•Выступает в роли ведущего статистического программиста. Руководит программной деятельностью других сотрудников, занимающихся программированием, и отслеживает прогресс по программным результатам.
•Проверяет проектную документацию, такую как статистический план анализа, макеты таблиц (mock shells), спецификации программирования, аннотированные CRF и дизайн SAS-базы данных.
•Предоставляет обратную связь соответствующим членам проектной команды, которая отражает предусмотрительность и снижает неэффективность в программной деятельности.
•Участвует во встречах с заказчиком, стартовых встречах и встречах по защите предложений (bid defense) в качестве представителя статистического программирования, по требованию заказчика.
•Способствует наставничеству программного персонала, разрабатывая учебные курсы, представляя учебные материалы, проверяя работу и предоставляя обратную связь или направляя новых сотрудников в процессе.
•Передает результаты работы.
•Выполняет другие рабочие обязанности по поручению.
Требования
•Высшее образование, предпочтительно в научной или статистической дисциплине; при отсутствии степени — эквивалентная комбинация образования и подтвержденного опыта программирования.
•Обширный опыт программирования на SAS или другом требуемом программном обеспечении, предпочтительно в условиях клинических испытаний.
•Отличные письменные и устные коммуникативные навыки.
•Умение читать, писать, говорить и понимать английский язык.
Условия
Условий в вакансии нет.
