# Медицинский писатель-ревьюер клинической документации / Medical Writer-Reviewer
З/п: до 100 000 ₽ за месяц, до вычета налогов, удаленно
Работодатель: ООО Клинскриптум. ClinScriptum — система на основе ИИ для подготовки, анализа и контроля качества клинической и регистрационной документации. Платформа помогает выявлять противоречия и несоответствия в документах, проводить QC, а также создавать и дорабатывать клинические документы с помощью встроенного ИИ-чата.
Мы ищем медицинского ревьюера, который будет оценивать корректность работы ClinScriptum, проверять результаты обработки документов и участвовать в тестировании функций генерации и редактирования документации.
Основные задачи
•Проверка результатов автоматического анализа клинической документации в ClinScriptum.
•Оценка выявленных системой замечаний:
•действительно ли в документе присутствует ошибка или противоречие;
•корректно ли система интерпретировала текст;
•является ли замечание клинически и методологически значимым;
•не является ли найденное несоответствие ложноположительным.
•Проверка полноты анализа: выявление ошибок и противоречий, которые система пропустила.
•Сопоставление информации между различными разделами документа, включая дизайн исследования, цели и конечные точки, критерии включения и невключения, схему лечения, дозирование, Schedule of Activities, процедуры исследования, оценки эффективности и безопасности и статистические разделы.
•Проверка корректности извлечения системой числовых данных, доз, временных интервалов, визитов, групп лечения и популяций исследования.
•Классификация найденных системой ошибок и ведение результатов медицинского ревью.
•Формирование обратной связи для команды разработки: где система работает корректно, где ошибается и какие типы проверок необходимо улучшить.
Работа со встроенным ИИ-чатом
Отдельная часть работы будет связана с проверкой возможностей ClinScriptum по созданию и редактированию клинической документации через встроенный чат.
В задачи будет входить:
•создание фрагментов и полных версий клинических документов с использованием встроенного ИИ-чата;
•формулирование запросов к системе для подготовки и доработки документов;
•проверка медицинской, методологической и логической корректности сгенерированного текста;
•оценка того, насколько результат соответствует исходным данным, протоколу, требованиям пользователя и структуре документа;
•проверка отсутствия вымышленных данных, необоснованных выводов и искажений исходной информации;
•тестирование редактирования существующих документов через чат: изменение дизайна, доз, популяции, визитов, критериев, конечных точек и других параметров;
•проверка того, что изменения корректно отражаются во всех связанных разделах документа;
•создание тестовых сценариев и типовых запросов для оценки качества работы ИИ-чата;
•сравнение различных вариантов ответов системы и выбор наиболее корректного подхода к генерации;
•подготовка обратной связи для улучшения промптов, логики работы системы и качества генерации документов.
Какие документы могут использоваться в работе
В зависимости от проекта это могут быть:
•протоколы клинических исследований;
•синопсисы;
•отчеты о клинических исследованиях;
•SAP;
•Investigator's Brochure;
•ICF/ИЛП;
•документы по безопасности;
•регистрационная документация;
•отдельные разделы клинических документов.
Что нам важно
•Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
•Практический опыт работы с документацией клинических исследований.
•Хорошее понимание структуры и логики протокола клинического исследования.
•Знание основных принципов GCP.
•Умение находить логические противоречия и несогласованность информации в больших документах.
•Внимательность к числовым значениям, дозировкам, временным точкам, визитам и популяциям исследования.
•Способность критически оценивать сгенерированный ИИ текст и не воспринимать ответ системы как заведомо правильный.
•Умение четко формулировать задачи и требования к документу.
Будет преимуществом
•Опыт работы медицинским райтером, медицинским монитором, clinical scientist, клиническим исследователем или специалистом по разработке протоколов.
•Опыт подготовки или QC Protocol, CSR, SAP, IB, ICF и других документов клинической разработки.
•Знание ICH E6, ICH E8, ICH E9 и других руководств ICH.
•Опыт проведения QC клинической документации.
•Опыт использования LLM/ИИ-инструментов для работы с медицинскими или научными текстами.
•Английский язык на уровне, позволяющем свободно работать с клинической документацией.
Как будет выглядеть работа
Основная задача медицинского ревьюера — выступать экспертным контролем качества работы ClinScriptum.
Например, система сообщает: «В разделе дизайна указана продолжительность лечения 28 дней, однако в Schedule of Activities предусмотрено введение препарата на День 35». Ревьюер должен определить, действительно ли здесь есть противоречие, правильно ли система сопоставила разделы и насколько замечание существенно. При работе со встроенным чатом задача может выглядеть иначе. Например: «На основании синопсиса подготовить раздел "Дизайн исследования" для протокола».
Ревьюер оценивает, все ли исходные данные были перенесены корректно, не добавила ли система отсутствующую информацию, согласуются ли дозы, сроки, группы и процедуры с исходными данными и можно ли использовать полученный текст в реальном документе. То есть роль сочетает медицинский QC, тестирование ИИ и практическую работу с клиническими документами.
Формат работы
Удаленная работа. Рассматриваем полную, частичную или проектную занятость в зависимости от опыта кандидата.
Особенно интересны специалисты, которым нравится не только работать с клинической документацией, но и разбираться, как должен работать ИИ-инструмент медицинского райтера и как сделать его результаты достаточно надежными для практического использования.
