О компании
ООО «Грундлаге» — производство стерильных медицинских перчаток.
Приглашаем специалиста, который будет отвечать за систему менеджмента качества (СМК), технологические процессы производства и контроль качества на всех этапах — от сырья до готовой продукции.
Чем предстоит заниматься
Контроль качества сырья и готовой продукции
•Проводить входной контроль сырья и материалов: проверка сопроводительных документов, соответствие ГОСТам и технологическим условиям, отбор проб, фиксация результатов.
•Осуществлять выходной контроль готовой продукции: проверка партий перед отгрузкой, соответствие техническим условиям и стандартам.
•Вести учёт и анализ результатов контроля, оформлять протоколы и акты.
Технологические процессы производства
•Знать и контролировать технологические процессы производства медицинских перчаток на всех этапах.
•Разрабатывать и актуализировать технологическую документацию: технологические регламенты, инструкции, маршрутные карты.
•Приводить технологические процессы в соответствие с требованиями нормативной документации и стандартов.
•Участвовать в отработке бракованных партий: анализ причин брака, разработка корректирующих действий, контроль их выполнения.
Нормативная и техническая документация
•Знать и применять ГОСТы на медицинские перчатки и технические условия (ТУ) предприятия.
•Вести необходимую техническую документацию: реестры, журналы, протоколы, акты, инструкции.
•Готовить и вносить изменения в регистрационное досье (РЗН): подготовка документов, взаимодействие с регуляторными органами.
•Обеспечивать соответствие технологических процессов и документации действующим требованиям.
Ведение и развитие СМК
•Разрабатывать, внедрять и совершенствовать систему менеджмента качества по ISO 13485.
•Готовить и обновлять руководство по качеству, нормативные и методические документы.
•Вести учёт документов СМК: хранение, внесение изменений, аннулирование устаревших, внедрение новых.
Работа с подразделениями
•Оказывать методическую помощь структурным подразделениям по улучшению качества продукции.
•Анализировать действующие нормативные документы и предлагать корректировки.
Что мы ждём от кандидата
Обязательно:
•Высшее техническое образование.
•Опыт работы инженером по СМК / технологом — не менее 2 лет.
•Знание ISO 13485 - будет преимуществом.
•Знание ГОСТов на медицинские перчатки и умение работать с техническими условиями.
•Понимание технологических процессов производства (желательно — изделия из латекса / полимеров / медицинские изделия).
•Опыт входного и выходного контроля сырья и готовой продукции.
•Понимание требований международных и государственных стандартов к СМК.
•Уверенная работа с документами: инструкции, реестры, таблицы, актуализация.
•Владение MS Office и офисной техникой.
•Готовность к командировкам (не часто).
Будет плюсом:
•Опыт работы с регистрационным досье (РЗН) и внесением изменений.
•Опыт отработки бракованных партий и анализа причин несоответствий.
Личные качества:
•Внимательность и скрупулёзность.
•Аналитический склад ума.
•Ответственность и пунктуальность.
Что мы предлагаем
•Работу на производстве медицинских изделий — стабильный и растущий бизнес.
•Оформление по ТК РФ с первого дня.
•«Белую» заработную плату, выплаты 2 раза в месяц.
•График 5/2 с 09:00 до 18:00.
•Возможности профессионального и карьерного роста.
•Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с каждым кандидатом.
Как откликнуться
Ждём ваши отклики на hh.ru или на электронную почту: [email protected]. В отклике обязательно укажите желаемый уровень дохода — это поможет нам быстрее рассмотреть вашу кандидатуру и предложить условия, соответствующие вашему опыту. Если у вас есть вопросы по вакансии — задайте их в отклике, мы ответим.
